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배경 및 목표: 피하 SC 베돌리주맙은 염증성 장 질환 IBD 환자가 자택에서 치료를 관리할 수 있는 기회를 제공합니다. 현재 정맥주사 IV에서 SC 베돌리주맙으로 전환하는 과정에 대한 임상 데이터는 없습니다. 이 프로그램의 목표는 IV 베돌리주맙에서 SC로 전환한 IBD 환자 집단의 임상적 및 생화학적 결과를 12주 후 평가하는 것입니다. 방법: 총 178명의 성인 환자에게 SC 베돌리주맙으로 전환할 기회가 제공되었습니다. 동의한 환자는 전환 전과 첫 SC 투여 후 12주 차(W12)에 검토되었습니다. 평가 결과에는 질병 활동 점수, IBD-Control 환자보고 결과 측정(PROMs), 대변 칼프로텍틴(FCP)이 포함되었습니다. 전환을 거부하거나 수락한 이유, 약물 동태, 부작용 및 SARS-CoV-2 감염에서의 불량 결과 위험 요인도 평가되었습니다. 결과: 총 124명의 환자가 전환에 동의하였으며, 이 가운데 106명의 환자는 최소 4개월 이상 IV 베돌리주맙을 투여받은 상태였습니다. 기준선과 W12 사이의 질병 활동 점수 또는 IBD-Control PROMs 사이에 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. FCP에서의 통계적으로 유의한 증가가 관찰되었습니다(31 µg/g vs. 47 µg/g; p = 0.008), 비록 이것이 임상적으로 관련이 있을 가능성은 낮습니다. 보고된 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응이 15%였습니다. 이 환자 집단을 기반으로 연간 약 £572,000의 비용 절감이 예상됩니다. 결론: IV 베돌리주맙에서 SC로 전환한 환자는 안전하고 효과적인 것으로 보이며, 높은 환자 만족도와 헬스 서비스에 대한 여러 혜택이 있습니다.
Ventress 외(월요일)는 이 질문을 연구하였습니다.
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