HTLV-1 관련 수초병에 대한 코르티코스테로이드 요법의 효능: 무작위 통제 시험 (HAMLET-P)

코르티코스테로드는 HTLV-1 관련 수초병(HAM) 치료에 가장 일반적으로 사용되지만, 무작위 임상 시험에서 그 임상 효능은 테스트되지 않았습니다. 이 무작위 통제 시험은 각각 빠르게 및 천천히 진행되는 보행 장애를 가진 8명과 30명의 HAM 환자를 포함했습니다. 빠른 진행자는 정맥 내 메틸프레드니솔론 3일 코스를 구강 프레드니솔론 요법과 함께 받을지 또는 받지 않을지를 1:1 비율로 배정받았습니다. 한편, 느린 진행자는 구강 프레드니솔론 또는 플라세보를 1:1 비율로 배정받았습니다. 주요 결과는 빠른 진행자의 경우, 2주차에 Osame Motor Disability Score에서 ≥1등급 개선 또는 10m 걷기 시간(10 mWT)에서 ≥30% 개선의 복합체였으며, 느린 진행자의 경우 24주차에서 10 mWT의 기준선 대비 변화였습니다. 빠른 진행자 시험에서 정맥 내 메틸프레드니솔론을 받은 네 명의 환자 모두가 주요 결과를 달성한 반면, 받지 않은 환자 중에서는 한 명만이 이를 달성했습니다 (p = 0.14). 느린 진행자 시험에서 10 mWT의 중앙 변화는 각각 프레드니솔론과 플라세보에서 −13.8% (95% CI: −20.1–−7.1; p < 0.001) 및 −6.0% (95% CI: −12.8–1.3; p = 0.10)이었습니다 (그룹 간 차이에 대한 p = 0.12). 주요 지표에 대한 통계적 유의성은 도달하지 않았지만, 전반적인 데이터는 코르티코스테로이드 요법의 이점을 나타냈습니다. (등록 번호: UMIN000023798, UMIN000024085)