장기간 복용 지연 후 텍리스타맙과 탈퀘타맙을 재시작하는 것은 재조정 투약이 필요하지 않을 수 있습니다.

텍리스타맙과 탈퀘타맙은 삼중 약물 노출로 재발/내성 다발성 골수종 환자 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인 첫 번째 B 세포 성숙 항원 CD3 및 G 단백질 결합 수용체, 가족 C, 그룹 5, 멤버 D CD3 이중 특이성 항체(bsAbs)입니다. 이는 주요 MajesTEC-1 및 MonumenTAL-1 연구에 근거합니다. 텍리스타맙과 탈퀘타맙은 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)과 같은 독특한 부작용(AEs)이 발생합니다. MajesTEC-1에서 72.1%의 환자가 CRS를 경험했으며(대부분 1-2등급으로 1건의 3등급 사건 포함), MonumenTAL-1 연구에서는 탈퀘타맙의 주간 및 격주 투여를 받은 환자의 경우 CRS가 각각 77%와 80% 발생했습니다(대부분 1-2등급으로 1건의 3등급 사건 제외). CRS와 ICANS를 완화하기 위해 패키지 삽지는 사전 약물 치료 및 SUD 기간 동안 입원 모니터링을 포함한 단계적 증량 투여(SUD)로 치료를 시작할 것을 권장합니다.