전이성 흑색종 환자의 치료에서 베바시주맙과 에버롤리무스

배경: 이 2상 연구에서는 혈관 신생 억제제인 베바시주맙과 포유류 표적 단백질 번역 억제제(mTOR)인 에버롤리무스를 병용한 치료의 효능과 내약성을 평가하였다. 방법: 2회의 이전 전신 요법(화학요법 및/또는 면역요법)을 받은 전이성 흑색종 환자가 대상이었다. 혈관 신생 억제제나 mTOR 억제제로의 이전 치료는 허용되지 않았다. 모든 환자에게는 21일마다 15 mg/kg의 베바시주맙을 정맥 주사하였고, 매일 10 mg의 에버롤리무스를 경구 투여하였다. 환자들은 6주마다 재평가하였으며, 객관적 반응이나 안정적인 질병(고형 종양의 반응 평가 기준인 RECIST에 따라)을 보인 환자는 종양 진행 또는 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 치료를 지속하였다. 결과: 전이성 흑색종 환자 57명이 중간 4회의 치료 주기를 받았으며(범위, 1-14+ 회기), 7명(12%)이 주요 반응을 보였고, 33명(58%)은 첫 평가 시 안정적인 질병을 나타냈다. 중간 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간은 각각 4개월과 8.6개월이었다. 약 43%의 환자가 12개월 추적 조사 후 생존하였다. 치료 요법은 대다수의 환자에서 잘 견뎌졌다. 결론: 베바시주맙과 에버롤리무스의 병용은 전이성 흑색종 환자 치료에서 중간 정도의 효능을 보였으며 잘 견뎌졌다. 이러한 작용 기전을 가진 약물의 추가 탐색이 필요하며, 이는 미토겐 활성화 단백질 키나제(MAPK) 경로 억제제와의 병용으로 이루어질 수 있다.