IV기 비소세포 폐암에서의 병합 화학요법과 단일제제 후 병합 화학요법: 동부 협력 종양학 그룹의 연구.

지난 10년 동안 동부 협력 종양학 그룹(ECOG)은 전이성(IV기) 비소세포 폐암(NSCLC)에서 일련의 병합 화학요법 요법을 연구하였습니다. 1984년 1월, ECOG는 무작위 연구인 EST 1583을 활성화하였으며, 이는 3상 시험에서 병합 요법의 평가를 마무리하고 이전에 치료받지 않은 환자에서 단일제제의 평가를 시작했습니다. EST 1583의 치료 요법은 다음으로 구성되었습니다: (1) 미토마이신, 빈블라스틴 및 시스플라틴(MVP); (2) 빈블라스틴 및 시스플라틴(VP); (3) MVP와 사이클로포스파미드, 독소루비신, 메토트렉세이트 및 프로카르바진(CAMP) 요법의 교대; (4) 진행 시 MVP 요법에 이어 카보플라틴; (5) 진행 시 MVP에 이어 이프로플라틴. 1984년 1월부터 1985년 7월까지 743명의 환자가 이 시험에 등록되었으며 699명이 적격 요건을 충족했습니다. 아래와 같은 객관적 반응률(완전 및 부분 관해)이 관찰되었습니다: 1차 MVP, 20%; VP, 13%; MVP/CAMP, 13%; 카보플라틴, 9%; 이프로플라틴, 6%; 2차 MVP, 6%. 1차 MVP는 다른 치료보다 유의미하게 높은 반응률을 보였습니다 (P = .03) 예후 변수를 조정한 경우. 예후 공변량을 조정한 분석을 사용하여, 주어진 요법으로 치료받은 환자의 생존을 모든 나머지 환자의 생존과 비교하였습니다. 이러한 분석에 따르면, 카보플라틴으로 치료받은 환자는 더 긴 생존과 관련이 있었습니다(중앙 생존 기간, 31.7주; P = .008) 반면 MVP로 초기 치료를 받은 환자는 더 짧은 생존 경향이 있었습니다(중앙 생존 기간, 22.7주; P = .09). 이러한 요법 중 어느 것도 임상적으로 의미 있는 생존 연장 효과를 나타내지 않았음을 주목해야 합니다. 진행 시간에 대한 유사한 분석에서 카보플라틴으로 치료받은 환자는 모든 나머지 환자보다 유의미하게 긴 진행 시간을 보였습니다(중앙 진행 시간, 29주; P = .01). 생명을 위협하는 독성 및 치명적 독성(독성 등급 4 및 5)은 단일제제보다 병합 요법에서 더 높았습니다(P < .0001). 이러한 결과를 바탕으로, 현재 IV기 NSCLC에서의 ECOG 전 그룹 시험은 단일제가 평가되는 무작위 2상 시험으로 구성되어 있습니다.