메틸페니데이트 서방형의 임상 시험에서 ADHD 증상 반응/회복의 특징

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 임상 시험에서는 일반적으로 ADHD-변별척도 제4판(ADHD-RS-IV) 및 임상 전반적 인상-향상(CGI-I) 척도에서 임상의 평가를 사용하여 결과를 측정했습니다. 회복은 ADHD-RS-IV에서 18 이하의 최종 점수로 정의되었습니다 (또는 평균 점수 1). 반응자는 CGI-I 점수가 매우 개선됨(1 또는 2)으로 기록된 환자로 정의되었습니다. ADHD-RS-IV에서 증상의 개선 또는 회복을 정의하는 데 사용해야 할 증상 변화 비율에 대한 문헌의 합의가 부족합니다. 본 연구는 메틸페니데이트 서방형(MPH-MLR; Aptensio XR®)의 3상 임상 시험 데이터를 사용하여 증상 변화 비율이 개선 및 회복과 가장 잘 대응하는지를 판단하고자 합니다. 최종 시점에서의 증상 회복(ADHD-RS-IV 총 점수 ≤18)은 ADHD-RS-IV 총 점수에서 ≥46% 감소와 가장 밀접하게 일치했습니다. 임상 개선은 ADHD-RS-IV 총 점수에서 ≥40% 감소와 가장 밀접하게 일치했습니다. 세 가지 다양한 결과 척도는 이중 맹검 및 개방 라벨 치료 중 강하게 일치하였으며, 하위 타입 상태와는 독립적이었습니다. 우리의 데이터는 최종 점에서 견고한 반응을 달성하기 위해서는 최소한 40%의 증상 개선이 필요함을 시사합니다.