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인간 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2) 면역조직화학 (IHC) 평가를 위한 컴퓨터 기반 이미지 분석의 사용이 최근에 많은 관심을 받고 있다. 우리는 IHC에 따른 HER2 정량화에서 Ventana 이미지 분석 시스템 (VIAS)의 성능과 형광 제자리 잡기 하이브리다이제이션 (FISH)과의 상관관계를 조사하였다. 우리는 제조업체의 기계 점수 컷오프와 실험실에서 정의한 컷오프를 FISH 검사와 비교하였다. 제조업체의 3+ 컷오프 (VIAS 점수; 2.51에서 3.5)를 사용할 때, 536건 중 181건 (33.7%)이 3+로 평가되었으며, 그 중 FISH 양성은 147건 (81.2%), 불확실한 결과는 2건 (1.1%)이었고, 32건 (17.6%)은 FISH (-)였다. 실험실에서 정의한 3+ 컷오프 (VIAS 점수 3.5)를 사용할 경우, 52건 (28.7%)이 2+로 강등되었고, 그 중 29건 (55.7%)이 FISH (-), 23건 (44.2%)이 FISH (+)였다. 개정된 컷오프를 통해 일치율이 89.1%에서 97.0%로, 양성 예측 값은 82.1%에서 97.6%로 개선되었다. 3+의 false-positive 비율은 9.0%에서 0.8%로 감소했다. 175건 (3.4%)의 IHC (-) 사례 중 6건이 FISH (+)였다. VIAS 점수 3.5를 가진 3건은 염색체 17의 다수체성을 보였다. 결론적으로, VIAS는 HER2 점수 평가에 있어 병리학자를 도울 수 있는 유용한 도구일 수 있지만, 제조업체가 정의한 양성 컷오프는 높은 거짓 양성 비율과 관련이 있다. 이 연구는 거짓 양성 결과를 줄이기 위해 장비의 검증 및 보정의 중요성을 강조한다.
Dennis et al. (Tue,)는 이 문제를 연구하였다.