퇴원 환자를 대상으로 한 지역사회 약사의 복약 검토 및 인지행동치료가 약물 관련 문제 및 복약 순응도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험의 설계

배경: 약물 관련 문제(DRP)는 병원에서 퇴원하여 만성 질환으로 여러 약물을 복용하는 고령 환자에게 흔히 발생합니다. 약물 관련 문제의 예로는 금기, 상호작용, 약물 이상반응 및 치료의 비효과성 등이 있습니다. 이러한 문제의 원인에는 처방 오류 및 치료 불순응이 포함됩니다. 본 연구의 목적은 약물 관련 문제의 발생을 최소화하기 위해 지역사회 약사가 퇴원 환자를 대상으로 실시하는 복약 검토 및 인지행동치료의 효과를 평가하는 것입니다. 방법/설계: 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다. 지역사회 약사는 대조군과 중재군으로 무작위 배정됩니다. 일반 및 대학병원에서 퇴원하고 만성 질환으로 5가지 이상의 처방약을 복용 중인 60세 이상의 환자 342명이 담당 약국을 통해 연구 참여를 요청받게 됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 Dutch Pharmacy Standard에 따른 통상적인 치료(usual care)를 받게 됩니다. 중재군으로 무작위 배정된 환자의 복약 상태는 환자가 병원에서 퇴원할 때 질환 치료를 위한 국가 지침을 활용하여 지역사회 약사에 의해 검토됩니다. 약물 관련 문제를 기록하기 위해 Pharmaceutical Care network Europe Registration form이 사용됩니다. 훈련받은 약무보조원이 Theory of Planned Behaviour에 기반한 인지행동치료(Cognitive Behaviour Treatment)를 활용하여 기저시점과 1, 3, 6, 9, 12개월 시점에 환자의 자택에서 상담을 진행합니다. 약물에 대한 환자의 태도와 환자의 복약 순응도가 인지행동치료의 대상이 됩니다. 사용될 상담 방법은 동기강화 상담법(motivational interviewing)과 문제해결 치료(problem solving treatment)입니다. 약물 사용에 대한 환자의 복약 순응도는 Medication Adherence Report Scale 설문지를 사용하여 측정됩니다. 12개월간의 추적 관찰이 진행됩니다. 두 가지 1차 결과변수는 중재군과 대조군 간의 DRP 발생 차이 및 약물 복용 순응도입니다. 2차 평가변수는 약물 사용에 대한 태도, 약물 관련 재입원 발생률, 환자의 기능적 상태, 삶의 질 및 이 중재의 비용 효과성입니다. 고찰: 복약 검토와 인지행동치료를 병행하는 것은 5가지 이상의 만성 질환 약물을 복용하며 병원에서 퇴원하는 환자에서 DRP를 감소시키고 약물 복용 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 임상시험 등록: Dutch Trial Register NTR1194.