동맥류 지주막하 출혈에서 고용량 정맥내 니카르디핀에 대한 무작위 대조 시험

뇌혈관 확장제로서의 작용 때문에, 디하이드로피리딘 칼슘 길항제는 동맥류 지주막하 출혈(SAH) 후 지연된 뇌혈관 경련의 파괴적인 결과를 완화하는데 잠재적 이점에 대해 집중적인 검토를 받았다. 1987년 10월부터 1989년 9월까지, 협동 동맥류 연구에서 북미의 41개 신경 외과 센터는 최근(0일에서 7일) 동맥류 SAH 환자 906명을 모집하여 고용량 정맥내 니카르디핀의 치료가 전체 결과를 개선하는지를 테스트하기 위한 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에 참여시켰다. 적격 환자는 출혈 후 최대 14일 동안 지속적 주입 방식으로 니카르디핀 또는 위약을 0.15 mg/kg/hr의 용량으로 받았다. 니카르디핀 치료 그룹에 무작위 배정된 449명의 환자와 위약 치료 그룹에 배정된 457명의 환자는 허혈성 결손에 대한 예후 인자와 전체 결과에 대해 균형을 이루었다. 다른 의학적 및 외과적 중재는 두 그룹 모두에서 유사한 빈도로 사용되었으나, 니카르디핀 치료 환자에서 항고혈압제가 덜 자주 사용되었고(니카르디핀 치료 그룹의 26% 대비 위약 치료 그룹의 43%, p < 0.001), 위약 치료 그룹에서는 의도적 과다혈증, 유도 고혈압, 및/또는 증상으로 나타나는 혈관경련을 위해 치료적으로 투여된 해모희석이 더 많았다(위약 치료 그룹의 38% 대비 니카르디핀 치료 그룹의 25%, p < 0.001). 치료 기간 동안 증상으로 나타나는 혈관경련의 발생률은 위약 치료 그룹에서 46%로 니카르디핀 치료 그룹의 32%보다 높았다(p < 0.001). 니카르디핀 치료 그룹에서 증상으로 나타나는 혈관경련이 감소했음에도 불구하고, 3개월 후 전체 결과는 두 그룹 간 유사하였다. 니카르디핀 치료 환자의 55%가 추적 검토 시 글래스고 준거 척도에서 좋은 회복을 평가받았고 17%가 사망하였으며, 이는 위약 치료 그룹의 각각 56% 및 18%와 비교된다(통계적으로 유의하지 않음). 이 데이터는 고용량 정맥내 니카르디핀 치료가 최근 동맥류 SAH 환자에서 증상으로 나타나는 혈관경련의 발생률 감소와 연관이 있지만, 북미에서의 표준 관리와 비교할 때 3개월 후 전체 결과 개선과는 관련이 없음을 시사한다. 니카르디핀이 혈관경련을 예방하는 동안 고혈압/과다혈증 치료가 혈관경련 발생 후 허혈성 결손을 되돌리는 데 효과적일 수 있다고 가정된다.