Key points are not available for this paper at this time.
약물의 잠재적 이점과 해에 대한 고품질 정보는 환자와 임상의가 정보에 기반한 치료 결정을 내리고 비용-효과 모델링을 수행할 수 있도록 요구됩니다. 이 체계적 검토는 항우울제 또는 항간질 약물의 평가를 위한 신경병성 통증의 발표된 임상 시험에서 부작용 데이터 수집 및 보고를 설명합니다. 1965년부터 2012년까지 출판된 16,323명의 환자를 포함한 총 74개의 연구가 확인되었으며, 이 중 43개는 2004년 이후에 발표되었습니다. 검토 결과, 부작용 데이터 수집에 사용된 방법, 수집 빈도 및 저자들이 부작용 보고를 위해 사용하는 선택 기준이 상당히 다르며, 이러한 사건은 종종 불충분하게 보고되는 것으로 나타났습니다. 따라서, 시험 간의 귀중한 해 정보의 잠재적 종합이 방해받습니다. 우리는 출판물에서 부작용 데이터를 수집, 평가, 선택 및 제시하는 데 사용되는 방법에 대한 보고에 대한 권고사항을 제시합니다. 효과성 시험의 핵심 결과 측정(CORE Outcomes Measures in Effectiveness Trials, COMET) 이니셔티브를 통해, 효과성 및 해를 포함하는 핵심 결과 집합이 질병 상태별로 개발됩니다. 약물 치료의 부작용에 대한 데이터 통합을 촉진하기 위해, 우리는 해에 대한 핵심 결과 집합이 치료적 분류별로 개발될 수 있다고 제안합니다(즉, 각 약물 분류별로 개별화됨). 연구 간 정보의 비교 가능성을 향상시키기 위해 환자 보고(자발적 또는 유도된) 및 능동 감시(임상 검사 및 실험실 검사)에 대한 수집 방법을 표준화해야 합니다. 반복 사건, 사건의 지속 시간 및 타이밍에 대한 요약 정보를 제시하는 통일된 방법은 추가 연구가 필요합니다.
Cornelius et al. (Fri,)는 이 문제를 연구했습니다.