임상 연구 수행의 비용

목적: 의사들은 종종 임상 시험에 피험자를 등록하는 대가로 보상을 받습니다. 일부는 이러한 보상을 이해 상충으로 간주합니다. 다른 이들은 이러한 보상이 임상 연구 수행에 필요한 보상이라고 주장합니다. 우리는 모의 3상 임상 연구 시험을 수행하는 데 필요한 임상 및 비임상 시간과 비용을 평가했습니다. 방법: 21개의 임상 사이트의 대표자들로부터 임상 연구 수행에 필요한 13가지 활동과 관련된 시간 데이터를 수집했습니다. 시간은 12개월 간의 무작위 플라시보 대조 시험에서 20명의 환자를 등록하는 데 필요한 시간 기준으로 했습니다. 결과 측정치는 질병 진행과 삶의 질 보고서였습니다. 이러한 비용은 정부 및 제약 산업 후원 시험 모두에 대해 평가되었습니다. 결과: 평균적으로, 정부 후원 시험에는 4,012시간(범위: 1,512시간에서 13,319시간)이 필요했으며, 20명의 피험자와 17회의 진료 방문이 포함된 제약 산업 후원 시험에는 3,998시간(범위: 1,735시간에서 15,699시간)이 필요했습니다. 전체 시간의 32%는 기관 윤리위원회 제출 및 임상 보고서 양식 작성과 같은 비임상 활동에 할당되었습니다. 평균적으로, 간접비를 제외하고 제약 산업 후원 시험의 경우 등록된 피험자 한 명당 약 6,094달러(범위: 2,098달러에서 19,285달러)의 비용이 들었으며, 이 중 비임상 비용에 1,999달러가 사용되었습니다. 결론: 우리의 모의 시험 결과를 바탕으로 치료 외 시험 활동에 필요한 시간은 상당하며, 관련 비용도 상당합니다.