잘못된 생화학 결과: 오해의 소지가 있는 갑상선 자극 호르몬과 생식선 자극 호르몬 면역측정 결과에 대한 5310명의 환자 사례 보고서 및 관찰 연구

배경: 면역측정법은 거의 모든 의학 및 외과 전문 분야에서 사용되지만, 일부 환자의 혈청에서는 항체와 같은 단백질의 간섭으로 어려움을 겪습니다. 이러한 간섭은 일반적으로 새로운 측정법이 도입된 이후 사례 보고서로 문헌에만 보고됩니다. 방법: 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및/또는 생식선 자극 호르몬에 대한 일반적인 면역측정검사가 요청된 5310명의 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 모든 TSH 및 생식선 자극 호르몬 결과는 임상 세부사항과 분석 결과 간의 불일치를 비판적으로 평가하여 분석 신뢰성이 의심되는 샘플을 식별했습니다. 이것은 세 가지 접근 방식을 통해 간섭을 스크리닝하기 위해 추가적으로 테스트되었습니다. 결과: 5310개의 결과 중 59명의 환자 샘플이 의심되는 것으로 확인되어 추가 테스트를 받았습니다. 28개(전체 연구 대상의 0.53%)에서 분석적으로 잘못된 결과가 발견되었습니다. 간섭의 정도는 다양했지만, 28명 중 23명(82%)에서는 비용 및/또는 이 환자들의 임상 치료에 잠재적으로 부정적인 영향을 미칠 만큼 충분히 큰 것으로 간주되었습니다. 두 가지 상세히 설명된 사례는 오류가 환자 치료 및 비용에 미치는 부정적인 영향을 보여주며, 두 번째 사례는 면역측정에서 간섭 및 부정확성을 식별하는 현재 접근법의 어려움과 한계를 강조합니다. 결론: 영국 병원 실험실에서만 매년 수백만 개의 TSH/생식선 자극 호르몬 테스트가 수행되기 때문에, 우리의 데이터는 간섭으로 인한 오류가 수천 명의 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 비정상 결과의 경우 간섭을 조기에 식별하는 것이 가치 있을 수 있습니다.