동등성 경계를 포함하는 IPCW 조정 승리 통계 접근법을 통한 임상 시험에서의 동점 정의

임상 시험에서는 환자의 반응이 단일 결과로 충분히 설명되지 않을 수 있어 다양한 우선순위를 가진 여러 결과가 일반적으로 발생한다. 승리 통계는 여러 종료 지점에서 집단 간 차이를 요약하는 매력적인 측정 방법이다. 시간-사건 종료 지점에 대한 쌍대 비교 결과를 정의할 때, 불완전한 추적 관찰과 관심 있는 종료 지점에서 임상적으로 의미 있는 차이를 고려하기 위해 동점을 허용하는 것이 바람직하다. 이 기사에서는 사용자 지정 동등성 경계를 가진 시간-사건 종료 지점에 대한 승리 통계의 클래스를 제안한다. 이러한 승리 통계는 오른쪽 검열이 있을 때 식별 가능하며 검열 분포에 의존하지 않는다. 이후 우리는 오른쪽 검열을 처리하기 위해 검열 확률의 역수 가중치 조정에 기반한 제안된 승리 통계의 추정 및 추론 절차를 개발한다. 우리는 유한 샘플 설정에서 제안된 절차의 운영 특성을 조사하기 위해 광범위한 시뮬레이션을 수행한다. 실제 종양학 시험을 사용하여 제안된 접근법을 설명한다.