다발성 골수종에서 자가 이식, 통합 및 유지 요법: BMT CTN 0702 시험 결과

목적: 자가 조혈모세포 이식(AHCT) 후 렌알리도미드(len) 유지 요법은 이식이 가능한 다발성 골수종(MM) 환자의 무진행 생존 기간(PFS) 및 전체 생존 기간(OS)을 개선했습니다. 우리는 AHCT, 연속 AHCT(AHCT/AHCT), AHCT 및 렌, 보르테조밉, 덱사메타손(RVD; AHCT + RVD)의 후속 4회 사이클을 비교하여 PFS를 개선하기 위한 추가 개입을 테스트하기 위해 전향적, 무작위, III상 연구를 설계했습니다. 방법: 치료 시작 후 12개월 이내에 증상이 있는 MM 환자로 진행이 없고 70세 이하인 경우, AHCT/AHCT + len(n = 247), AHCT + RVD + len(n = 254), 또는 AHCT + len(n = 257)으로 무작위 배정했습니다. 주요 목표는 38개월 PFS였습니다. 결과: 연구 집단의 중앙 연령은 56세(범위, 20~70세)였고; 24%의 환자가 고위험 MM을 가지고 있었고, 73%는 초기 치료로 삼제 제제를 받았으며, 18%는 등록 시 완전 반응을 보였습니다. 38개월 PFS 비율은 AHCT/AHCT + len을 위한 58.5%(95% CI, 51.7%~64.6%), AHCT + RVD + len을 위한 57.8%(95% CI, 51.4%~63.7%), 그리고 AHCT + len을 위한 53.9%(95% CI, 47.4%~60%)였습니다. AHCT/AHCT + len, AHCT + RVD + len 및 AHCT + len에 대한 OS 비율은 각각 81.8%(95% CI, 76.2%~86.2%), 85.4%(95% CI, 80.4%~89.3%), 및 83.7%(95% CI, 78.4%~87.8%)였으며, 1년 완전 반응율은 각각 50.5%(n = 192), 58.4%(n = 209), 및 47.1%(n = 208)이었습니다. 독성 프로파일과 제2차 원발 악성 종양의 발생은 치료군 간에 유사했습니다. 결론: MM 환자의 이식이 가능한 환자에 대한 AHCT 후 개입으로서 두 번째 AHCT 또는 RVD 통합은 PFS나 OS를 개선하지 않았습니다. 단일 AHCT와 len은 이 집단에 대한 표준 접근법으로 남아야 합니다.