위험 평가에서 사람의 독성동태 변동성 데이터 통합에 의한 불확실성/안전 계수의 정교화

위험 평가에서 임계 독성을 유발하는 것으로 가정된 화합물에 대한 인간의 안전 노출 수준 도출은 관찰된 부작용 수준(NOAEL) 또는 기준 용량(BMD)과 같은 임계값 측정에 100배의 불확실성 계수를 적용하는 데 의존해 왔습니다. 이 100배 안전 계수는 인간의 변동성과 종 간 차이를 반영하기 위해 두 개의 10배 계수를 곱한 것입니다. 국제 화학 안전 프로그램은 독성동태 및 독성 역학의 변동성을 반영하기 위해 이 10배 계수를 세분화할 것을 제안했습니다. 이 세분화는 적절한 데이터가 있을 때 기본 불확실성 계수를 화학별 조정 계수(CSAF)로 대체할 수 있게 합니다. 이 간단한 리뷰는 위험 평가에서 사용되는 안전 계수를 정교화하기 위한 잠재적 옵션을 설명하며, 특히 동력학의 변동성과 관련된 경로 관련 불확실성 계수에 강조를 두고 있습니다. 이러한 경로 관련 계수는 종 간의 차이 및 인간 변동성을 정량화한 데이터베이스에서 도출되었습니다. 이 접근법은 건강한 성인 및 인구의 하위 그룹에서의 대사 및 약물동태 데이터를 위험 평가 과정에 통합할 수 있게 하며, 단순 기본 계수와 화학별 조정 계수 사이의 중간 접근법을 구성합니다.