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목적: 부분 발작(POS)에 대한 보조 치료로서 연구 약물 카리스바메이트의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해. 방법: 1년 이상 조절되지 않은 POS를 가진 성인에서 동일한 무작위, 플라세보 대조, 이중 맹검 연구 두 건이 수행되었다. 치료 저항성 간질 환자(16세 이상)는 이중 맹검 단계 동안 처방된 항간질약의 안정적인 용량을 유지하였고, 예상 기본선 단계와 비교하여 POS 빈도를 50% 이상 감소시켰다. 결과: 연구 1에서 무작위 배정된 565명의 환자 중 93%가 연구를 완료했고, 연구 2에서 무작위 배정된 562명 중 94%가 연구를 완료하였다. 환자 특성은 두 연구와 치료군에서 유사하였다: 평균 연령은 35세(연구 1, 범위 16-75세) 및 36세(연구 2, 범위 16-74세); 약 50%는 남성이었다. 카리스바메이트 400mg/일로 치료한 결과, 유의미한 개선이 나타났다(p<0.05). 플라세보를 초과하는 발생 빈도가 있는 증상(3% 이상)은 어지럼증(400mg/일 그룹) 및 졸음이었다. 결론: 카리스바메이트 400mg/일은 이러한 글로벌 연구에서 치료 저항성 부분 발작 환자에게 효과적이었다. 효능을 위해서는 200mg/일 이상의 카리스바메이트가 필요하다. 카리스바메이트는 두 연구에서 잘 내약되었다.
Sperling et al. (화,)는 이 질문을 연구하였다.