3기 흑색종 환자에서 실제 상황에서의 보조 항–PD-1 면역관문 억제 및 표적 치료의 장기 추적 연구

목적 면역관문 억제(PD-1) 및 BRAF + MEK 억제제를 활용한 표적 치료(TT)와 함께하는 보조 치료는 3기 흑색종 환자의 무재발 생존율(RFS)을 유의미하게 개선했습니다. 우리는 실제 상황에서 PD-1 또는 TT를 활용한 보조 치료의 효능을 조사했습니다. 재료 및 방법 2018년 6월부터 2019년 9월 사이에 11개 주요 독일 피부암 센터에서 보조 PD-1 또는 TT를 시작한 3기 흑색종 환자 총 589명을 4년 동안 추적 관찰했습니다. 최종 지표는 RFS, 전체 생존율(OS), 및 흑색종 특이 생존이었습니다. 생존 분석과 조정된 위험 비율(HR)은 카플란-마이어 및 콕스 비례 위험 모델, 역확률 치료 가중치, 및 경향 점수 매칭을 통해 추정되었습니다. 결과 48개월 시점에서 모든 PD-1 환자의 RFS는 42.9% (95% CI, 38.5~47.8)였고, TT 환자는 52.6% (95% CI, 43.6~63.3)였습니다. BRAF 변이가 있는 환자 중 PD-1의 재발률은 TT에 비해 높았습니다(HR, 1.57 95% CI, 1.09~2.26). 4년 시점에서 BRAF 변이가 있는 PD-1 치료 환자의 OS는 80.8% (95% CI, 73.6~88.7)였고, TT 환자는 87.3% (95% CI, 81.0~94.0)였습니다. 육안적 림프절 전이 절제 후 보조 PD-1을 시작한 환자는 TT 환자에 비해 빠른 재발 위험이 더 높았습니다(1년 RFS 모든 PD-1 58%) 반면 TT 환자는 87%였습니다. 조기 중단 후(≤6개월 대 >6개월 치료) 재발률은 TT 환자에서 더 높았습니다(HR, 1.47 95% CI, 0.67~3.23), 그러나 PD-1 환자에서는 그렇지 않았습니다(HR, 1.07 95% CI, 0.73~1.55). 결론 BRAF 변이를 가진 PD-1 치료 환자는 TT 환자에 비해 현저히 높은 재발률을 보였습니다. 빠른 재발은 특히 육안적 림프절 전이 이력이 있는 PD-1 치료 환자에서 발생했습니다. 6개월 미만의 치료 기간은 PD-1에서 RFS에 부정적인 영향을 미치지 않았으나, TT 환자에서는 그랬습니다.