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기본 섬유아세포 성장 인자(bFGF)는 상처 치유를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 본 시험은 난치성 피부 궤양의 일종인 당뇨성 궤양에 대한 bFGF의 임상 효능과 용량-반응 관계를 평가했습니다. 이는 무작위, 이중 맹검, 용량 범위 설정, 위약 대조 시험으로 설계되었습니다. 900 mm2 이하의 비허혈성 당뇨성 궤양 환자 150명이 위약 그룹(n = 51), 0.001% bFGF 그룹(n = 49), 0.01% bFGF 그룹(n = 50)으로 무작위 배정되었으며, 이 중 148명이 8주 이하의 치료를 받았습니다. 효능 평가는 이 시험의 프로토콜을 충족한 139명에게 실시되었습니다. 주요 결과는 궤양 면적이 75% 이상 감소한 환자의 비율이었습니다. 궤양 면적은 위약, 0.001% bFGF 및 0.01% bFGF 그룹에서 각각 57.5% (27/47), 72.3% (34/47), 82.2% (37/45) 감소하였으며, 0.01% bFGF와 위약 그룹 간의 차이는 유의미했습니다 (p = 0.025). 치유율은 위약, 0.001% bFGF 및 0.01% bFGF 그룹에서 각각 46.8% (22/47), 57.4% (27/47), 66.7% (30/45)였습니다. 이 시험에서 얻은 결과는 당뇨성 궤양에서 bFGF의 상처 치유 촉진 효과를 보여주었습니다.
Uchi et al. (화요일)은 이 문제를 연구했습니다.