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배경: 제1형 당뇨병은 아동 및 청소년 사이에서 발생률이 증가하는 심각하고 만성적인 질환입니다. 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절은 식사 시에 일반 인간 인슐린 또는 신속 작용 인슐린 유사체를 보충제로 투여하는 기저-볼루스 요법을 통해 더 잘 관리됩니다. 신속 작용 인슐린 유사체는 일반 인간 인슐린에 비해 최적의 혈당 조절을 유도하고 저혈당 에피소드의 위험을 줄일 수 있다고 가설화되었습니다. 그러나 이는 제1형 당뇨병 아동 및 청소년에서 체계적으로 평가된 적이 없습니다. 따라서 이 체계적 검토는 아동 및 청소년에서 일반 인간 인슐린과 신속 작용 인슐린 유사체의 유익한 및 해로운 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 방법: 이는 체계적 검토를 위한 프로토콜입니다. 주요 의학 데이터베이스(예: MEDLINE, EMBASE, CENTRAL) 및 임상 시험 등록부에서 검색 전문가가 검색을 수행할 것입니다. 우리는 일반 인간 인슐린과 신속 작용 인슐린 유사체(리스프로, 아스파르트 또는 글루리신)를 비교하는 출판 및 미출판 무작위 임상 시험을 포함할 것입니다. 두 명의 검토 저자가 독립적으로 데이터를 추출하고 편향 위험 평가를 수행할 것입니다. 주요 결과는 심각한 저혈당, 케톤산증 및 심각한 부작용입니다. 이차 결과는 삶의 질, HbA1c 및 비심각한 부작용입니다. 데이터는 고정 효과 메타 분석, 무작위 효과 메타 분석 및 시험 순차 분석을 사용하여 분석됩니다. 여러 하위 그룹 분석이 계획되어 있습니다. 편향 위험은 Cochrane 편향 위험 도구-버전 2로 평가되며, 임상적 중요성의 임계값이 초과되는지 여부를 평가하기 위해 8단계 절차가 사용됩니다. 증거의 확실성은 권고 등급, 평가, 개발 및 평가(GRADE)에 따라 평가됩니다. 논의: 제1형 당뇨병 아동 및 청소년에서 일반 인간 인슐린과 신속 작용 인슐린 유사체의 유익한 및 해로운 효과는 체계적으로 평가되지 않았습니다. 현재 증거에 대한 포괄적인 체계적 검토가 필요합니다. 체계적 검토 등록: PROSPERO: CRD42024508625.
Petersen 외 (Mon,)이 이 질문을 연구했습니다.