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미국 의학 연구에서 공평성, 다양성 및 포용성에 관한 주류 서사는 임상시험에서 흑인 및 히스패닉 참가자의 과소대표를 강조하며, 이는 주로 치료적 2상 및 3상 시험에 기반하고 있습니다. 치료적 이익 없이 건강 위험을 감수하는 건강한 자원봉사자와 관련된 1상 시험은 훨씬 적은 주목을 받아왔습니다. 이 연구는 연구 참여, 위험 및 잠재적 이익의 분포에서 불평등에 주목하여 2018년 1월부터 2024년 10월 사이에 ClinicalTrials.gov에 등록된 18,217명의 참가자를 포함한 429개의 미국 산업 관련 1상 시험의 2차 데이터를 분석합니다. 우리는 1상 시험 유형 및 미국 지리적 지역에 따라 시험 수준의 인구 통계(인종, 민족, 성별)를 조사하고, 미국 인구 조사 추정과 등록을 비교했습니다. 준-이항 회귀 모델을 사용하여 등록 패턴과 연관된 시험 수준의 요인을 식별했습니다. 흑인 및 히스패닉 개인은 건강한 자원봉사자 시험에서 각각 14 및 16 퍼센트 포인트 과대표되었지만, 종양학 시험에서는 각각 7 및 8 퍼센트 포인트 과소대표되었습니다. 건강한 자원봉사자 시험에서의 과대표는 미국 서부 및 남부의 히스패닉 참가자와 북동부 및 중서부의 흑인 참가자에게서 특히 두드러졌습니다. 비종양 질병 시험을 제외하고 여성 참가자는 과소대표되었습니다. 우리는 남성 및 흑인 참여가 더 높은 것과 강한 연관성을 발견했지만, 히스패닉 참여와는 그런 연관이 발견되지 않았습니다. 이러한 발견은 연구의 위험과 보상의 분포에 있어 인종, 민족 및 성별 불평등이 교차하는 것을 강조합니다. 의학 연구에서 공평성을 촉진하기 위해서는 단일 차원의 과소대표 서사를 넘어 임상시험의 단계, 유형 및 위치에 따른 인종화되고 성별화된 포용 및 배제 패턴을 형성하는 구조적 불평등을 해결해야 합니다.
Mulinari et al. (Fri,)은 이 질문을 연구했습니다.