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CD28 특이적 mAb TGN1412는 이 슈퍼 작용제의 제1상 임상 시험에서 모든 6명의 건강한 자원봉사자에게 생명을 위협하는 "사이토카인 폭풍"을 신속하게 일으켰으며, 이는 전임상 안전성 시험의 실패를 의미합니다. 우리는 TGN1412가 다양한 방식으로 고정되어 인체 백혈구에 제시되어 심각한 사이토카인 방출 및 생체 내에서 인간에게 발생한 깊은 림프구 증식을 자극하는 새로운 인 vitro 절차를 보고합니다. 이러한 새로운 절차는 이 슈퍼 작용제의 독성을 예측할 수 있었으며, 현재 새로운 면역 요법과 면역 시스템에 작용할 잠재력이 있는 다른 치료제에 적용되고 있습니다. 이 새로운 절차의 데이터는 비인간 영장류에서의 인 vitro 및 인 vivo 연구 결과와 함께, 인간 자원봉사자에게 주어진 TGN1412의 용량이 최대 면역 자극 용량에 가까웠고, TGN1412가 비인간 영장류에서는 슈퍼 작용제가 아님을 제안합니다.
Stebbings et al. (Sat,)는 이 문제를 연구했습니다.
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