임신성 당뇨병 치료를 위한 Metformin 대 Insulin 비교

배경: Metformin은 임신성 당뇨병(gestational diabetes mellitus) 여성에게 논리적인 치료법이지만, 이 질환에 대한 사용의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정 임상시험은 부족한 실정이다. 방법: 임신 20~33주의 임신성 당뇨병 여성 751명을 metformin(필요 시 추가 insulin 투여) 또는 insulin의 오픈 라벨 치료군에 무작위 배정했다. 1차 결과변수는 신생아 저혈당증, 호흡곤란, 광선치료 필요, 분만 손상, 5분 Apgar 점수 7점 미만 또는 조산의 복합 결과였다. 본 임상시험은 insulin 치료를 받은 여성의 영아와 비교하여 metformin 치료를 받은 여성의 영아에서 이러한 복합 결과의 33% 증가(30%에서 40%로)를 배제하도록 설계되었다. 2차 결과변수에는 신생아 신체 계측치, 산모의 혈당 조절, 산모의 고혈압성 합병증, 산후 당내성 및 치료 수용도가 포함되었다. 결과: Metformin군에 배정된 363명의 여성 중 92.6%가 분만 시까지 metformin 투여를 지속했고 46.3%는 추가 insulin을 투여받았다. 1차 복합 결과 발생률은 metformin 배정군에서 32.0%, insulin군에서 32.2%였다(상대 위험도, 0.99 corrected; 95% confidence interval, 0.80 corrected to 1.23 corrected). 배정된 치료를 다시 선택하겠다고 응답한 여성의 비율은 insulin군보다 metformin군에서 더 높았다(76.6% vs. 27.2%, P<0.001). 기타 2차 결과변수의 발생률은 두 군 간에 유의미한 차이가 없었다. Metformin 사용과 관련된 중대한 이상반응은 없었다. 결론: 임신성 당뇨병 여성에서 metformin(단독 또는 추가 insulin 병용)은 insulin과 비교하여 주산기 합병증 증가와 관련이 없다. 산모들은 insulin 치료보다 metformin을 선호했다. (Australian New Zealand Clinical Trials Registry number, 12605000311651.).