전이성 대장암 환자에서 베바시술과 이미티닙과 병용한 카페시타빈 및 옥살리플라틴의 제1상/제2상 시험: AIO KRK 0205

배경: 혈소판 유래 성장 인자 수용체 베타 신호 전달과 혈관 내피 성장 인자의 결합 억제가 전임상 모델에서 혈관 정상화를 촉진하고 종양 조직으로의 화학요법 약물 전달 증가로 이어질 수 있습니다. 이 제1상/제2상 시험에서는 전이성 대장암 환자의 1차 치료에서 카페시타빈과 옥살리플라틴 (XELOX)과 베바시술 및 이미티닙의 안전성과 유효성을 평가했습니다. 방법: 두 가지 용량 수준 (I/II)이 정의되었습니다: 카페시타빈 850/1000 mg m(-2) 1~14일 동안 하루 두 번; 옥살리플라틴 100/130 mg m(-2) 1일째; 베바시술 7.5 mg kg(-1) 1일째; 이미티닙 300 mg 매일(-1) 1~21일 동안 21일마다. 주요 연구 종료 기준은 안전성이었습니다. 제2상 2차 종료 기준은 6개월 무진행 생존율 (PFS)이었습니다. 결과: 프로토콜에 따라 추가 용량 상승이 허용되었음에도 불구하고 위장관 독성이 임상적으로 중요하다고 판단되어 용량 수준 I가 제2상 시험에 선택되었습니다. 총 49명의 환자가 평가되었습니다. 6개월 PFS 비율은 76%, 중앙 PFS는 10.6개월, 중앙 전체 생존율은 23.2개월이었습니다. 혈액학적 독성은 일반적으로 경미했습니다. 감각 신경병증과 설사는 가장 흔한 3등급 독성이었습니다. 결론: XELOX와 베바시술 및 이미티닙의 조합은 내약성이 있으며 유망한 효능을 보입니다.