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이 무작위, 교차, 이중 맹검, 대조 시험은 원발성 생리통(PD)을 앓고 있는 여성에서 사전 프로그래밍된 경피 전기 신경 자극(TENS) 장치와 위약(SHAM)의 효능 및 안전성을 평가합니다. 진통제 및/또는 비스테로이드성 항염증제 사용이 필요한 심각한 생리통으로 고통받는 40명의 여성들은 통증 위치에 따라 복부 또는 요추 부위에 스스로 장치를 적용하고, 무작위 배정에 따라 TENS 장치와 SHAM(가짜 장치)을 번갈아 사용합니다. 주요 종점은 TENS와 SHAM 적용 전후의 통증 강도 변화를 비교합니다. 작용 속도, 진통 효과의 지속성 및 치료적 절감 효과도 평가됩니다. 이상 반응(AE)이 수집됩니다. TENS의 초기 2회 적용 동안 53%의 통증 통계적으로 및 임상적으로 유의미한 감소가 관찰되었으며(P < 0.0001), SHAM에서의 진통 효과는 없었습니다(−5%, P = 0.318). 197회의 TENS 적용 전체에서 생리통 강도의 절반 이상 감소가 확인되었습니다. 74%의 경우 20분 이내에 빠른 통증 완화가 이루어지며, 평균 7시간 이상 지속됩니다. TENS에 유리한 진통제 소비의 차이는 −93%로 관찰됩니다(P < 0.01). 7명의 참가자가 10개의 비심각한 AE를 보고하였으며, 이 중 2개는 TENS와 관련이 있을 수 있습니다. 테스트된 TENS 장치는 PD 치료에서 진통제와 대체하거나 병용할 수 있는 잘 견디는, 신속하고 지속적으로 효과적인 비약리학적 진통 솔루션을 나타냅니다.
Guy et al. (Thu,)는 이 질문을 연구했습니다.