Key points are not available for this paper at this time.
초록: 내부 품질 관리(IQC)는 임상 분석, 진단, 생화학 분석 및 분석 실험실 등 모든 실험실 환경에 매우 중요하고 절실한 요구입니다. 외부 품질 보증 제도와 IQC는 분석 단계에서의 품질 평가의 기초를 형성하며, 실험실의 품질 관리 시스템의 보다 넓은 프레임워크에서 핵심 기둥 역할을 합니다. 국제표준화기구/국제전기기술위원회(ISO/IEC) 17025 표준은 실험실이 실시하는 검사 유효성을 모니터링하기 위해 품질 관리 절차를 갖추어야 한다고 강조합니다. 수집된 데이터는 트렌드를 감지할 수 있고 규정된 범위 내에서 기록되어야 합니다. 모니터링에는 IQC의 정기적인 사용이 포함되어야 합니다. IQC 성능은 일반적으로 Levey–Jennings(LJ) 차트와 Westgard 규칙(WRs)과 같은 도구를 사용하여 평가됩니다. 이러한 도구는 실험실이 분석 방법, 기기 및 시약의 정확성, 재현성 및 정밀성을 모니터링하는 데 도움을 줍니다. LJ 차트는 결과가 허용되는 제어 한계 내에 있는지 시각화하며, WRs는 체계적 및 임의 오류를 감지하는 데 통계적 접근 방식을 제공합니다. 결과가 예상 규범에서 벗어날 때, 이러한 도구는 부정확한 데이터 보고를 방지하기 위해 교정 조치를 유발합니다. 현재 연구에서는 인간 면역 결핍 바이러스, 간염 C 바이러스 및 간염 B 바이러스에 대해 반응하는 혈장 샘플을 IQC 자재로 사용했습니다. 이는 20일 동안 지속적으로 분석되었습니다. 신호 대 컷오프(S/Co) 비율이 계산되어 기록되고 LJ 차트를 사용하여 플로팅되었습니다. 그 후 WRs가 적용되어 성능 경향을 평가하고 잠재적인 편차를 식별했습니다. 본 연구의 주요 목적은 임상, 의료, 생화학 또는 분석 테스트에 참여하는 모든 실험실에서 IQC의 중요성과 구현을 강화하는 것입니다. 강력한 IQC 관행을 확립하는 것은 규제 준수를 위한 필수 요소일 뿐만 아니라 정확하고 일관되며 고품질의 검사 결과를 제공하는 것을 보장하는 데 필수적입니다.
Sharma et al. (Tue,)가 이 질문을 연구하였습니다.