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배경: 이 보고서의 목적은 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)와 그 N-말단 프로펩타이드(NT-proBNP)의 면역화학적 측정의 품질을 향상시키는 것입니다. 제안된 권장 사항은 상용 측정을 제조하는 제조업체, 해당 측정을 사용하는 임상 연구실, 임상 시험 그룹 및 연구 조사자, 그리고 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관이 사용하도록 의도되었습니다. 방법: 심장 바이오마커 전문가 그룹이 과학 문헌을 검토하고 추출하여 BNP/NT-proBNP 측정의 품질 사양에 관한 권장 사항을 제공하였습니다. 결과: 증거 기반의 권장 사항은 제조업체가 제안된 권장 사항을 지지하고 일관되게 따를 것을 권장하며, BNP/NT-proBNP 면역 측정을 위한 모든 패키지 삽입물이 측정 설계, 전처리 성능 특성, 분석 성능 특성 및 임상 성능에 대한 일관된 정보를 포함하도록 권장합니다. 또한 규제 기관이 신규 및/또는 개선된 측정을 위한 허가를 요청할 때 제조업체가 제공해야 할 최소한의 일관된 기준 세트를 채택하도록 권장합니다. 결론: 이러한 권장 사항은 심장 바이오마커로서 BNP와 NT-proBNP의 사용을 다루며, 그 생리학적 및/또는 병리생리학적 관련성과는 관련이 없습니다.
2005년 연구가 이 질문을 조사하였습니다.