Key points are not available for this paper at this time.
الملخص بسبب الحالة الطارئة والطلب، يتم حالياً تطوير العديد من الاختبارات المناعية لفيروس كورونا المسبب لمتلازمة التنفس الحادة الوخيمة 2 (SARS-CoV-2) بسرعة وإطلاقها في السوق مع القليل من التحقق من صحة العينات السريرية. مطلوب تحقق شامل للاختبارات المصلية لتسهيل استخدامها في التشخيص الدقيق لإصابة SARS-CoV-2، وتأكيد النتائج الجزيئية، وتتبع المخالطين، والدراسات الوبائية. قامت هذه الدراسة بتقييم حساسية ونوعية تسع اختبارات مصلية متاحة تجارياً. وشملت هذه ثلاثة اختبارات إنزيمية مرتبطة بالمناعية (ELISAs) وستة اختبارات تدفق جانبي (POC). تم التحقق من صحة الاختبارات باستخدام عينات مصل من: i) مرضى إيجابيين بفحص PCR لكوفيد-19 مع توثيق اليوم الأول من المرض؛ ii) بلازما مؤرشفة تم الحصول عليها من أفراد أصحاء قبل ظهور SARS-CoV-2 في الصين؛ iii) مصل من مرضى يعانون من التهابات حادة في الجهاز التنفسي viral ناتجة عن فيروسات كورونا أخرى أو غيرها؛ و iv) مصل من المرضى إيجابيين لفيروس الضنك، فيروس المضخم العدسي، وفيروس إيبشتاين بار. أظهرت النتائج تحديداً بنسبة 100% لاختبار Wantai SARS-CoV-2 Total Antibody ELISA، و93% لاختبار Euroimmun IgA ELISA، و96% لاختبار Euroimmun IgG ELISA بحساسية بلغت 90% و90% و65% على التوالي. كان الأداء العام للاختبارات السريعة وفقًا للجهة المصنعة في الترتيب: AutoBio Diagnostics > Dynamiker Biotechnology = CTK Biotech > Artron Laboratories > Acro Biotech ≥ Hangzhou Alltest Biotech. بشكل عام، ستساعد هذه النتائج على اختيار اختبارات المصل للكشف عن الأجسام المضادة الخاصة بـ SARS-CoV-2 للتشخيص بالإضافة إلى الدراسات الوبائية المصلية وتطوير اللقاحات.
درس لاسيونيير وآخرون (الجمعة) هذا السؤال.