Key points are not available for this paper at this time.
الأهداف: تقدير العلاقة بين خصائص المشاركين الفرديين والانسحاب من التجارب السريرية العشوائية المضبوطة. التصميم: تحليل تلويني لبيانات المستوى الفردي (IPD). مصادر البيانات: مستودعات التجارب السريرية (طلب بيانات الدراسة السريرية وبيانات الوصول المفتوح من جامعة ييل). معايير الأهلية لتحديد الدراسات: التجارب المؤهلة في المرحلة 3 أو 4 التي تم تحديدها وفقًا لمعايير محددة مسبقًا (PROSPERO CRD42018048202). التدابير الرئيسية للنتائج: العلاقة بين عدد الأمراض المصاحبة (المحددة باستخدام التاريخ الطبي أو بيانات علاج الأدوية المعاصرة) والانعدام في التجربة (الفشل لأي سبب في إكمال الزيارة النهائية للتجربة)، والتي تم تقديرها في نماذج الانحدار اللوجستي وتم تعديلها للعمر والجنس. تم تحليل التقديرات في نماذج خطية بايزية، مع التجميع الجزئي عبر الظروف الأساسية وفئات الأدوية. النتائج: في 92 تجربة عبر 20 حالة أساسية و17 فئة دوائية، تراوح متوسط عدد الأمراض المصاحبة من 0.3 إلى 2.7. لم يرتبط لا العمر ولا الجنس بوضوح بالانسحاب (نسبة الأرجحية 1.04، فترة الثقة الموثوقة 95% 0.98 إلى 1.11؛ و0.99، 0.93 إلى 1.05، على التوالي). ومع ذلك، كان عدد الأمراض المصاحبة مرتبطاً بالانسحاب من التجربة (نسبة الأرجحية لكل مرض مرافق إضافي 1.11، فترة الثقة الموثوقة 95% 1.07 إلى 1.14). لم تُظهر أي دلالة على عدم الخطية (تم تقييمها عبر متعددة حدود من الدرجة الثانية) في العلاقة بين عدد الأمراض المصاحبة والانعدام في التجربة، مع تباين طفيف عبر فئات الأدوية والظروف الأساسية. على مستوى التجربة، فإن زيادة عدد الأمراض المصاحبة للمشاركين لها تأثير طفيف على الانسحاب: لتجربة مفترضة ذات مستوى عالٍ من الانسحاب بين الأفراد بدون أمراض مصاحبة، فإن مضاعفة متوسط عدد الأمراض المصاحبة من 1 إلى 2 يؤدي إلى زيادة الانسحاب من 29% إلى 31%. الاستنتاجات: يرتبط زيادة عدد الأمراض المصاحبة، بصرف النظر عن العمر والجنس، بزيادة متواضعة في احتمالية انسحاب المشاركين. يبدو أن فائدة زيادة القابلية للتعميم من دمج المشاركين ذوي الأمراض المتعددة من المحتمل أن تفوق عيوب زيادة الانسحاب.
درس Lees وآخرون (الخميس) هذا السؤال.