الأدلة الواقعية لجراحة السمنة وفوائدها القلبية الوعائية باستخدام بيانات السجلات الصحية الإلكترونية: درس في التحيز

الملخص الهدف reproducing وتصحيح الدراسات حول جراحة السمنة وتقليل الأحداث القلبية الوعائية السلبية الكبرى (MACE) بين مرضى السمنة ومرضى السكري من النوع 2 (T2D). الطرق استخدمنا سجلات الرعاية الصحية الإلكترونية (EHR) من منشآت العيادات الخارجية والداخلية في جميع أنحاء الولايات المتحدة لتحديد مجموعة من المرضى الذين يعانون من T2D، تتراوح أعمارهم بين 18 و80 عامًا ومؤشر كتلة الجسم (BMI) 30 كجم/متر مربع أو أعلى والخاضعين لجراحة السمنة. قمنا بالمقارنة مع جراحة استبدال الورك/الركبة لتأسيس مجموعة مقارنة نشطة تقلل من التحيز الناتج عن المعلومات المختلفة والتداخل. كانت النتيجة الرئيسية هي MACE بست نقاط. تم تعديل الخصائص السابقة للتعرض في نماذج درجة الميل (PS) مع مطابقة 1:2 بالإضافة إلى المطابقة عالية الأبعاد لـ PS. النتائج بعد مجموعة من الاستبعادات، شملت المجموعة النهائية 344 مريضًا خضعوا لجراحة السمنة (65% إناث؛ متوسط العمر 58 عامًا) و551 مريضًا متطابقًا من حيث PS خضعوا لجراحة استبدال (65% إناث؛ 59 عامًا). كان متوسط المتابعة 2.5 سنوات في كلا المجموعتين. أظهر مرضى جراحة السمنة انخفاضًا مستمرًا في الوزن بنسبة 20% وانخفاض HbA1c بمقدار نقطة واحدة. لم نجد أي فوائد لجراحة السمنة بالنسبة لـ MACE بست نقاط (HR = 0.99؛ 95% CI 0.76‐1.30). لوحظت زيادات معروفة في مخاطر نقص فيتامين B12 وفقر الدم (HR = 3.06؛ 1.10‐8.49) والحصوات المرارية (HR = 1.72؛ 0.94‐3.13). الخلاصات وجدت هذه الدراسة التي تعتمد على الأدلة الواقعية انخفاضات في HbA1c وBMI بعد جراحة السمنة مماثلة للتجارب، وعدم وجود فائدة قلبية وعائية ذات معنى متوافقة مع التجارب ذات القوة الضعيفة ولكنها تتعارض مع الدراسات السابقة لسجلات EHR. أظهرنا كيف أن التحيز المعلوماتي النموذجي في تحليلات EHR والتداخل يمكن أن يتسبب في تحيزات كبيرة.