Key points are not available for this paper at this time.
في أكتوبر 2013، تم مراجعة إعلان هلسنكي للمرة السابعة في تاريخه الذي يمتد لعقد ونصف. بينما يُعتبر أكثر مجموعة من المبادئ الأخلاقية قبولًا لحماية المرضى المشاركين في البحث الطبي، فقد كان إعلان هلسنكي أيضًا موضوعًا لجدل مستمر. على وجه الخصوص، فقرة استخدام الرقابة الوهمية في التجارب السريرية قمعت المجتمع البحثي إلى مؤيدين للرقابة النشطة وآخرين مؤيدين للدواء الوهمي، حيث يطالب كلا الجانبين بشكل مستمر بإجراء تعديلات على إعلان هلسنكي لصالح موقفهما. الهدف من هذا المشروع هو مقارنة الجدل النظري بشكل رئيسي مع التنفيذ التنظيمي. قمنا بتوزيع استبيان على السلطات الوطنية المختصة بالأدوية من دول مختلفة لجمع المعلومات حول نهج السلطات النسبية في تفسير وتنفيذ فقرة الدواء الوهمي في إجراء البحث الطبي. تشير نتائجنا إلى أن معظم السلطات التنظيمية للأدوية قد أنشأت ممارسة للأرضية الوسطى، مما يسمح باستخدام الرقابات الوهمية في بعض الحالات. تم اقتراح تفسيرات متعددة لمصطلحات "ضرر خطير" و"أسباب منهجية" بالإضافة إلى تدابير وقائية لتجنب إساءة استخدام خيار استخدام الرقابات الوهمية. إن ترك فقرة الدواء الوهمي مفتوحة لتفسيرات مختلفة يعد نتيجة لطبيعة إعلان هلسنكي كوثيقة إرشادية. مع النسخة الحالية، سيستمر الجدل. يجب أن يُعزز الإعلان بشكل مستمر لتعزيز تقدير إجراء البحث الطبي بأعلى المعايير الأخلاقية.
قام سكيركا وآخرون (الخميس) بدراسة هذا السؤال.