Uso de métodos qualitativos juntamente com ensaios clínicos randomizados de intervenções complexas em saúde: estudo metodológico

OBJETIVO: Examinar o uso de abordagens qualitativas juntamente com ensaios randomizados de intervenções complexas em saúde. DESENHO: Revisão de ensaios clínicos randomizados de intervenções para mudar a prática profissional ou a organização do cuidado. FONTES DE DADOS: Amostra sistemática de 100 ensaios publicados em inglês a partir do registro do Grupo de Revisão de Prática Eficaz e Organização do Cuidado da Cochrane. MÉTODOS: Estudos qualitativos publicados e não publicados vinculados aos ensaios clínicos randomizados foram identificados por meio de buscas em bancos de dados e contato com autores. Dados foram extraídos de cada estudo por dois avaliadores usando um formulário padrão. Extraímos dados que descreviam os ensaios clínicos randomizados e estudos qualitativos, a qualidade desses estudos e como, se de fato, os achados qualitativos e quantitativos foram combinados. Foi feita uma síntese narrativa dos achados. RESULTADOS: 30 dos 100 ensaios tinham trabalhos qualitativos associados e 19 destes eram estudos publicados. 14 estudos qualitativos foram realizados antes do ensaio, nove durante o ensaio e quatro após o ensaio. 13 estudos relataram uma base teórica explícita e 11 especificaram sua abordagem metodológica. As abordagens de amostragem e análise de dados foram mal descritas. Na maioria dos casos (n=20), não encontramos indícios de integração dos achados qualitativos e quantitativos ao nível da análise ou interpretação. A qualidade dos estudos qualitativos foi altamente variável. CONCLUSÕES: Estudos qualitativos juntamente com ensaios clínicos randomizados continuam sendo incomuns, mesmo onde intervenções relativamente complexas estão sendo avaliadas. A maioria dos estudos qualitativos foi realizada antes ou durante os ensaios, com poucos estudos usados para explicar os resultados dos ensaios. Os achados dos estudos qualitativos pareciam estar mal integrados aos dos ensaios e muitas vezes apresentavam grandes falhas metodológicas.