메트포르민으로 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 환자에서 추가 치료제로서 다파글리플로진과 글리피지드의 비교

목적: 초기에는 효과적이지만, 설폰요소제는 낮은 당 조절 지속성, 체중 증가 및 저혈당과 관련이 있다. 나트륨-포도당 공동 수송체 2(SGLT2)의 선택적 억제제인 다파글리플로진은 인슐린과 독립적으로 소변으로 포도당 배설을 증가시켜 고혈당증을 감소시키며, 이러한 부작용을 더 적게 유발할 수 있다. 우리는 메트포르민 단독 요법으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 다파글리플로진의 효능, 안전성 및 내약성을 설폰요소제 글리피지드와 비교하였다. 연구 설계 및 방법: 이 52주 이중 맹검 다기관 활성 대조 비열등성 시험에서는 메트포르민 단독 요법을 받고 있는 제2형 당뇨병 환자(기준 평균 HbA(1c), 7.7%)를 무작위로 다파글리플로진(406명) 또는 글리피지드(408명) 추가 요법으로 배정하였으며, 각 환자의 당 조절 반응 및 내약성에 따라 18주 동안 각각 ≤10 mg/day 또는 ≤20 mg/day까지 증량하였다. 결과: 주요 결과는, 다파글리플로진의 조정된 평균 HbA(1c) 감소(-0.52%)가 글리피지드와 비교하여 (-0.52%) 52주에서 통계적으로 비열등하였다. 주요 보조 결과: 다파글리플로진은 글리피지드와 비교하여 유의미한 조정된 평균 체중 감소(-3.2 kg)와 체중 증가(1.2 kg; P < 0.0001)를 보였으며, ≥5%의 체중 감소를 달성한 환자의 비율을 유의미하게 증가시켰다(33.3% 대 2.5%; P < 0.0001) 그리고 저혈당 경험 비율을 유의미하게 감소시켰다(3.5% 대 40.8%; P < 0.0001). 성기 감염 및 하부 요로 감염을 시사하는 사건은 다파글리플로진에서 글리피지드와 비교할 때 더 빈번하게 보고되었으나, 표준 치료에 반응하였고 연구 지속 중단으로 이어지는 경우는 드물었다. 결론: 유사한 52주 당 조절 효과에도 불구하고, 다파글리플로진은 메트포르민으로 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병에서 체중을 줄이고 글리피지드보다 저혈당을 덜 발생시켰다. SGLT2 억제제로 인한 성기 및 요로 감염에 대한 장기 연구가 필요하다.