Farmacocinética do fator de coagulação VII recombinante ativado (NovoSeven®) em crianças vs. adultos com hemofilia A

Estabelecer o perfil farmacocinético do fator de coagulação VII recombinante ativado (rFVIIa; NovoSeven) em crianças com hemofilia A e compare-o com o perfil farmacocinético em adultos com hemofilia A. Doze crianças (2-12 anos) receberam uma única dose de rFVIIa de 90 e 180 microgramas kg(-1) em ordem randomizada, separadas por um período de lavagem de 48 h a 1 mês. Seis adultos (18-55 anos) receberam uma única dose de rFVIIa de 90 microgramas kg(-1). As análises farmacocinéticas foram baseadas em um método não compartimental. Em crianças, o nível plasmático de FVII aumentou proporcionalmente à dose. A depuração corporal total normalizada para o peso corporal foi significativamente mais rápida em crianças do que em adultos (FVII:C, 58 vs. 39 mL kg(-1) h(-1) e FVIIa, 78 vs. 53 mL kg(-1) h(-1), P < 0,05). A proporcionalidade da dose foi estabelecida para as concentrações plasmáticas de FVII em crianças com hemofilia A nos níveis de dose investigados (90 e 180 microgramas kg(-1) de rFVIIa). Após a administração de rFVIIa 90 microgramas kg(-1), foi observada uma depuração significativamente mais rápida em crianças em comparação com adultos, sugerindo que doses mais altas de rFVIIa podem ser necessárias para alcançar os mesmos níveis plasmáticos que em adultos.