급성 골수성 백혈병에서 임상 시험의 중요성

새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자들이 제약 회사나 국가 암 연구소에서 후원하는 임상 시험에 점점 더 많이 등록되고 있습니다. 이러한 시험은 반응 가능성이 적은 환자(LLTR)들을 일반적으로 제외합니다. 예를 들어, Zubrod 성능 상태가 >2이거나 빌리루빈 또는 크레아티닌 수치가 >/=2.0 mg/dL인 경우입니다. 여기에서는 지난 16년 동안 LLTR 환자들의 임상 시험 등록 비율을 조사합니다. 전체적으로, 1991년부터 2006년까지 급성 전구성 백혈병을 제외한 새로 진단된 AML 성인 2323명이 임상 시험에 등록되었습니다. LLTR 환자는 1999년부터 2006년까지 등록된 환자들 중에서 1991년부터 1998년까지 등록된 환자들보다 유의미하게 작은 비율을 차지했습니다(p < 0.0001, 모든 환자 및 60세 이상의 환자 고려). '더 반응할 가능성이 높은' 환자(MLTR)로 간주된 환자들(즉, 성능 상태 <3, 빌리루빈 <2.0 mg/dL 및 크레아티닌 <2.0 mg/dL)은 1999년부터 2006년까지 이 연구에 54%가 등록되었으나, 이 기간 동안 LLTR 환자는 단지 36%만이 등록되었습니다(p < 0.0001). 우리의 결과는 새로운 임상 시험이 이전의 시험보다 LLTR 환자에게 덜 적용될 수 있음을 시사합니다. LLTR 인구에 특화된 임상 시험이 필요하며, 이는 새로운 치료법이 가장 필요한 집단입니다.