약물의 효능에 대한 관찰 및 실험: 비스테로이드성 항염증제 및 궤양 치유 약물 사용자의 집단에서의 경고 사례

관찰 데이터는 많은 유형의 의학 연구에 잘 맞으며, 무작위 대조 시험이 부적절할 때 특히 그렇습니다. 그러나 일부 연구자들은 무작위 대조 시험이 일반적으로 수행되는 상황에서 관찰 데이터의 일상적인 사용을 정당화하려고 시도했습니다. 문헌 검색은 두 가지 유형의 연구 결과를 직접 비교하는 데 사용할 수 없으며, 무효한 관찰 연구는 일반적으로 저널 문헌에 게재될 수 없기 때문입니다. 저자는 한 가지 노출(궤양 치유 약물)이 다른 노출(비스테로이드성 항염증제 (NSAIDs))과 관련된 심각한 상부 위장관 독성을 예방하는 효능을 결정하기 위한 연구(1989-1994)를 수행했습니다. 스코틀랜드 테이사이드에서 NSAIDs와 궤양 치유 약물을 모두 복용하는 피험자들로 구성된 집단은 위 출혈 및 천공의 위험이 크게 증가한 것으로 보였습니다(예: 이 집단이 NSAIDs 단독 복용 집단과 비교했을 때 비율 비(Rate Ratio)는 10.00(95% 신뢰 구간: 6.68, 14.97)였습니다). 이 증가된 위험은 혼동에 기인했습니다. 따라서 '제한된 집단 설계'의 사용은 통제할 수 없는 편향을 제거할 수 없었습니다. 여러 가지 다른 연구가 수행된다면 관찰 연구가 약물의 효능을 연구하는 데偶尔만 유용할 수 있습니다.