OpenTrials: hacia una base de datos abierta y colaborativa de toda la información disponible sobre todos los ensayos clínicos

OpenTrials es una base de datos colaborativa y abierta para todos los datos estructurados y documentos disponibles sobre todos los ensayos clínicos, interconectados por ensayo individual. Con un esquema de datos versátil y expansible, se diseñó inicialmente para albergar y hacer coincidir los siguientes documentos y datos para cada ensayo: entradas de registro; enlaces, resúmenes o textos de artículos de revistas académicas; porciones de documentos regulatorios que describen ensayos individuales; datos estructurados sobre métodos y resultados extraídos por revisores sistemáticos u otros investigadores; informes de estudios clínicos; y documentos adicionales como formularios de consentimiento en blanco, formularios de informe de caso en blanco y protocolos. La intención es crear un índice abierto y reutilizable libremente de toda esta información y aumentar su descubribilidad, facilitar la investigación, identificar datos inconsistentes, permitir auditorías sobre la disponibilidad y completitud de esta información, apoyar la defensa de mejores datos y elevar los estándares alrededor de los datos abiertos en medicina basada en evidencia. El proyecto tiene financiación de fase I. Esto nos permitirá crear un esquema de datos práctico y poblar la base de datos inicialmente a través de web-scraping, técnicas básicas de enlace de registros, curaduría colaborativa en áreas terapéuticas seleccionadas y la importación de fuentes existentes de datos estructurados y documentos. También nos permitirá crear interfaces web amigables para los usuarios sobre los datos y llevar a cabo talleres de participación del usuario para optimizar la base de datos y los diseños de la interfaz. Mientras que otros proyectos se han propuesto curar manual y perfectamente un rango limitado de información sobre un número menor de ensayos, nosotros buscamos utilizar una gama más amplia de técnicas e intentar igualar una cantidad muy grande de información sobre todos los ensayos. Actualmente estamos buscando comentarios y fuentes adicionales de datos estructurados.