비스무트, 메트로니다졸 및 테트라사이클린의 새로운 단일 캡슐과 비스무트, 오메프라졸, 아목시실린 및 클라리트로마이신으로 구성된 사중 요법을 비교하여 12세장 궤양 환자에서 헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 중국의 전향적, 무작위, 다기관 시험

목적: 12세장 궤양 환자에서 헬리코박터 파일로리 박멸을 위해 오메프라졸과 새로운 단일 캡슐인 비스무트, 메트로니다졸 및 테트라사이클린(OBMT)과 비스무트, 오메프라졸, 아목시실린 및 클라리트로마이신(OBAC)으로 구성된 사중 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것이다. 방법: 이 단일 맹검, 무작위 다기관 시험은 2013년 1월부터 2014년 4월까지 중국의 10개 제3차 병원에서 시행되었다. 환자들은 OBMT 요법을 10일 또는 OBAC 요법을 10일 동안 받을 수 있도록 무작위 배정되었다. 우리의 주요 결과는 오메프라졸 유지 치료 종료 후 20-25일 후에 음성 13C 요소 호흡 검사로 확인된 H. pylori 박멸율이었다. 항생제 내성은 Etest로 측정되었다. 이 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록되어 있으며, 번호는 ChiCTR-TRC-13003143이다. 결과: 192명의 환자가 OBMT 요법을 받고 192명이 OBAC 요법을 받았다. ITT 분석(86.46% 대 87.50%, P = 0.762)이나 PP 분석(94.58% 대 93.06%, P = 0.563)에서 OBMT와 OBAC에 의해 달성된 박멸율 사이에 유의미한 차이는 없었다. OBMT와 OBAC의 효능은 메트로니다졸이나 클라리트로마이신 내성의 영향을 받지 않았다. 두 치료의 치료 유도 부작용(TEAEs)은 비슷했으며, 위장관 및 CNS 증상이 가장 많이 보고되었다. 결론: 새로운 단일 캡슐 OBMT 사중 요법은 중국의 임상에서 H. pylori 치료를 위한 널리 사용되는 OBAC 요법만큼 효과적이고 잘 견딜 수 있다. 또한, 이 OBMT 요법은 H. pylori 메트로니다졸 및 클라리트로마이신 내성을 크게 극복한다.