البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات مع نيفولوماب وإيبليموماب مجتمعتين في الميلانوما المتقدمة

الخلفية: أدى تجميع نيفولوماب مع إيبليموماب أو نيفولوماب بمفرده إلى بقاء أطول دون تقدم وأيضاً بقاء عام أطول من إيبليموماب بمفرده في تجربة شملت مرضى يعانون من الميلانوما المتقدمة. نقدم الآن نتائج السنوات الخمس من التجربة. الطرق: قمنا بتوزيع المرضى الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً للميلانوما المتقدمة بشكل عشوائي لتلقي أحد الأنظمة التالية: نيفولوماب (بجرعة 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم) مع إيبليموماب (3 ملغ لكل كيلوغرام) كل 3 أسابيع لمدة أربع جرعات، تليها نيفولوماب (3 ملغ لكل كيلوغرام كل أسبوعين)؛ نيفولوماب (3 ملغ لكل كيلوغرام كل أسبوعين) مع دواء وهمي مطابق لإيبليموماب؛ أو إيبليموماب (3 ملغ لكل كيلوغرام كل 3 أسابيع لمدة أربع جرعات) مع دواء وهمي مطابق لنيفولوماب. كانت نقطتا النهاية الرئيسيتان هما البقاء دون تقدم والبقاء العام في مجموعة نيفولوماب مع إيبليموماب وفي مجموعة نيفولوماب، مقارنة بمجموعة إيبليموماب. النتائج: بعد متابعة لا تقل عن 60 شهراً، كان متوسط البقاء العام أكثر من 60.0 شهراً (لم يتم الوصول إلى الوسط) في مجموعة نيفولوماب مع إيبليموماب و36.9 شهراً في مجموعة نيفولوماب، مقارنة بـ 19.9 شهراً في مجموعة إيبليموماب (نسبة الخطر للوفاة مع نيفولوماب مع إيبليموماب مقابل إيبليموماب، 0.52؛ نسبة الخطر للوفاة مع نيفولوماب مقابل إيبليموماب، 0.63). كان البقاء العام عند 5 سنوات 52% في مجموعة نيفولوماب مع إيبليموماب و44% في مجموعة نيفولوماب، مقارنة بـ 26% في مجموعة إيبليموماب. لم يُعْلَم عن أي تدهور مستمر في جودة الحياة المتعلقة بالصحة خلال أو بعد العلاج مع نيفولوماب مع إيبليموماب أو مع نيفولوماب بمفرده. لم تُلاحظ أي آثار سلبية جديدة متأخرة. الاستنتاجات: بين المرضى الذين يعانون من الميلانوما المتقدمة، لوحظ بقاء عام طويل الأمد مستدام عند 5 سنوات في نسبة أكبر من المرضى الذين تلقوا نيفولوماب مع إيبليموماب أو نيفولوماب بمفرده مقارنةً بهؤلاء الذين تلقوا إيبليموماب بمفرده، دون فقدان واضح لجودة الحياة لدى المرضى الذين تلقوا أنظمة تحتوي على نيفولوماب. (تم تمويلها من قبل بريستول-مايرز سكيوب وآخرين؛ رقم الدراسة السريرية CheckMate 067 في ClinicalTrials.gov، NCT01844505.). © 2019 جمعية ماساتشوستس الطبية.