미그레인 예방을 위한 에레누맙 대 토피라메이트 - 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 4상 시험

배경: 우리는 미그레인 예방을 위한 에레누맙(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체에 결합하는 단클론 항체)의 내약성 및 효능을 토피라메이트와 비교하였다. 방법: HER-MES는 독일 82개 사이트에서 실시된 24주 동안의 무작위, 이중 맹검, 더블 더미, 대조 시험이었다. 한 달에 4일 이상의 미그레인 발작을 경험하고 연구 약물에 초보적인 환자가 피하 에레누맙(70 또는 140 mg/월)과 토피라메이트 위약(에레누맙 군) 또는 개별 최적 효능 용량의 경구 토피라메이트(50-100 mg/일)와 에레누맙 위약(토피라메이트 군)으로 무작위 배정(1:1)되었다. 주요 결과는 이중 맹검 단계에서 부작용으로 인한 약물 중단이었다. 이중 맹검 단계의 마지막 3개월 동안 평균 미그레인 일수 기준에서 50% 이상의 감소를 달성한 환자의 비율이 이차 결과였다. 결과: < 0.001). 새로운 안전성 신호는 발생하지 않았습니다. 결론: 에레누맙은 토피라메이트에 비해 긍정적인 내약성과 효능 프로파일을 보였다. 시험 등록: ClinicalTrials.gov NCT03828539, URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03828539.