Infiltration of Bupivacaine and Triamcinolone in Surgical Wounds of Milligan-Morgan Hemorrhoidectomy for Postoperative Pain Control: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

BACKGROUND: Pain management after hemorrhoidectomy continues to be challenging. OBJECTIVE: The aim of this study was to evaluate the effectiveness of infiltration of bupivacaine hydrochloride and triamcinolone acetonide in surgical wounds of Milligan-Morgan hemorrhoidectomy for postoperative pain relief. DESIGN: A double-blind randomized controlled clinical trial was conducted between May 2015 and June 2019. SETTINGS: This study was carried out in a secondary referral hospital center in Spain. PATIENTS: Patients who underwent an elective Milligan-Morgan hemorrhoidectomy for grade III-IV hemorrhoids were included. INTERVENTIONS: Patients allocated in the intervention group received a single infiltration of bupivacaine and triamcinolone and patients allocated in the control group did not receive any intervention. MAIN OUTCOMES MEASURES: The primary end point was the median of maximum pain by visual analog scale during the 48 hours of hospital stay. Secondary end points were pain at follow-up, pain during defecation, analgesic requirements, wound healing rate, and complications. RESULTS: A total of 128 patients were randomly assigned (64 in each group). The median of maximum pain score at 48 hours was 3 points in the intervention group and 6 points in the control group, which was significantly different ( p < 0.05). No differences were observed regarding pain during defecation. Morphine requirements were significant lower in the intervention group (6.3% vs 21.9% patients; p = 0.01; 5 vs 23 cumulative doses; p = 0.01). Wound healing and complication rates were similar in both groups. LIMITATIONS: Use of placebo was not considered in the control group ("intervention group" vs "control group" clinical trial). Data regarding pain or other complications at 48 hours postoperatively were pooled and expressed as median of values. CONCLUSIONS: Infiltration of surgical wounds with bupivacaine and triamcinolone decreases postoperative pain and reduces morphine requirements in Milligan-Morgan hemorrhoidectomies. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B867 .Clinical trial registration: European Registry of Clinical Trials. EUDRACT 2014- 003043-35. INFILTRACIN DE BUPIVACANA Y TRIAMCINOLONA EN HERIDAS QUIRRGICAS DE HEMORROIDECTOMA DE MILLIGANMORGAN PARA EL CONTROL DEL DOLOR POSOPERATORIO ENSAYO CLNICO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO: ANTECEDENTES:El manejo del dolor posterior a una hemorroidectomía sigue siendo un desafío.OBJETIVO:El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la infiltración de bupivacaína y triamcinolona en heridas quirúrgicas de hemorroidectomía de Milligan-Morgan para el alivio del dolor posoperatorio.DISEÑO:Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego entre mayo del 2015 y junio del 2019.ENTORNO CLINICO:Este estudio se llevó a cabo en un centro hospitalario de referencia secundaria en España.PACIENTES:Se incluyeron pacientes que se sometieron a una hemorroidectomía de Milligan-Morgan electiva por hemorroides de grado III-IV.INTERVENCIONES:Los pacientes asignados al grupo de intervención recibieron una única infiltración de bupivacaína y triamcinolona y los pacientes asignados al grupo de control no recibieron ninguna intervención.PRINCIPALES RESULTADOS RESULTADOS:El factor de valoración principal fue la mediana del dolor máximo según la escala análoga visual durante las 48 horas de estancia hospitalaria. Las variables secundarias fueron dolor durante el seguimiento, dolor durante la defecación, requerimientos de analgésicos, tasa de cicatrización de heridas y complicaciones.RESULTADOS:Se asignó aleatoriamente a un total de 128 pacientes (64 en cada grupo). La mediana de puntuación máxima de dolor a las 48 horas fue de 3 puntos en el grupo de intervención y de 6 puntos en el grupo de control con diferencias significativas (p < 0,05). No se observaron diferencias en cuanto al dolor durante la defecación. Las necesidades de morfina fueron significativamente menores en el grupo de intervención (6,3% versus 21,9% de los pacientes; p = 0,01; 5 versus 23 dosis acumuladas; p = 0,01). Las tasas de curación de heridas y complicaciones fueron similares en ambos grupos.LIMITACIONES:No se consideró el uso de placebo en el grupo de control (ensayo clínico: "grupo de intervención" versus "grupo control"). Los datos con respecto al dolor u otras complicaciones después de 48 horas postoperatorias se agruparon y expresaron como mediana de los valores.CONCLUSIONES:La infiltración de heridas quirúrgicas con bupivacaína y triamcinolona disminuye el dolor posoperatorio y reduce los requerimientos de morfina en la hemorroidectomía de Milligan-Morgan. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B867 . (Traducción- Dr. Francisco M. Abarca-Rendon).Registro de ensayos clínicos: Registro europeo de ensayos clínicos. EUDRACT 2014- 003043-35.