5PSQ-044 펨브롤리주맙 +/- 화학요법의 1차 치료에서의 비소세포폐암의 안전성

배경 및 중요성: 동반질환이 있는 암 환자는 일반적으로 임상시험에서 제외됩니다. 실제 관찰 연구는 이러한 새로운 치료법의 안전성을 밝히는 데 특히 중요합니다. 전이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)에서의 펨브롤리주맙 +/- 화학요법의 안전성은 KEYNOTE-024, 189 및 407 주요 시험에서 평가되었습니다. 목표 및 목적: 실제 의료 환경에서 전이성 NSCLC의 1차 치료에서 펨브롤리주맙 +/- 백금계열 화학요법의 안전성을 평가하는 것입니다. 물질 및 방법: 2017년 12월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 1차로 치료받은 IV기 NSCLC 성인 환자 130명을 포함한 관찰적, 후향적, 단일센터 연구로, EGFR 또는 ALK 돌연변이, 자가면역질환 또는 뇌 전이가 없고 성능 상태가 0-1인 환자들입니다. PD-L1 ≥ 50%인 환자는 매 3주마다 펨브롤리주맙 200 mg 또는 2 mg/kg IV를 투여받았습니다. 비편평세포형 조직학 및 PD-L1의 결과: 총 491건의 모든 등급의 AE와 78건의 3-4등급 AE가 기록되었습니다. 10명의 환자가 독성으로 인해 치료를 중단했습니다. 발생률이 15% 이상인 AE는 (모든 등급 – 3-4등급): 빈혈(36–11), 식욕부진(51–2), 허약감(96–10), 메스꺼움(43–3), 설사(25-2), 변비(20–0), 점막염(21–2), 신경독성(22–1)입니다. 면역 매개 AE는 (모든 등급 – 3-4등급): 간독성(7–3), 신염(3–1), 심근염(1–1), 십이지장-공장염(1–1), 폐렴(1–0)입니다. 결론 및 관련성: 대다수 환자가 하나 이상의 AE를 경험했습니다. 그럼에도 불구하고 독성과 관련된 사망자는 없었습니다(5등급 AE 없음). 여섯 가지 3-4등급 면역 매개 AE는 강조되어야 합니다. 참고 문헌 및/또는 감사: 이해 상충: 이해 상충이 없습니다.