Identificação de células tumorais circulantes capturadas pelo sistema Parsortix® PC1 aprovado pelo FDA a partir do sangue periférico de pacientes com câncer de mama metastático usando avaliações de imunofluorescência e citopatológicas

Resumo As Células Tumorais Circulantes (CTCs) podem servir como uma fonte não invasiva de material tumoral para investigar a doença de um indivíduo em tempo real. O Sistema Parsortix® PC1, o primeiro dispositivo médico aprovado pelo FDA para a captura e colheita de CTCs do sangue periférico de pacientes com câncer de mama metastático (MBC) para uso em análises subsequentes validadas pelo usuário, permite a captura independente de epítopos de CTCs com diversos fenótipos com base no tamanho e na deformabilidade celular. O objetivo deste estudo foi determinar a proporção de pacientes com MBC e voluntárias saudáveis femininas autodeclaradas (HVs) que apresentavam CTCs identificadas usando imunofluorescência (IF) ou coloração de Wright-Giemsa (WG). O sangue periférico de 76 HVs e 76 pacientes com MBC foi processado em Sistemas Parsortix® PC1. As células colhidas foram citospinadas em lâminas carregadas e coradas imunofluorescentemente para identificação de CTCs expressando marcadores epiteliais. As lâminas de IF foram posteriormente coradas com WG e analisadas para identificação de CTCs com base em características morfológicas de células malignas. Todos os testes foram realizados por operadores cegos em relação ao estado clínico de cada sujeito. CTCs foram identificadas nas lâminas de IF em 45,3% (≥ 1) / 24,0% (≥ 5) dos pacientes com MBC (variação = 0 – 125, média = 7) e em 6,9% (≥ 1) / 2,8% (≥ 5) das HVs (variação = 0 – 28, média = 1). Entre os pacientes com MBC com ≥ 1 CTC, 70,6% apresentavam apenas CTCs CK + /EpCAM- , não havendo nenhum com CTCs EpCAM + /CK-. Agregados de CTCs foram identificados em 56,0% dos pacientes positivos para CTCs. Nas lâminas coradas com WG, CTCs foram identificadas em 42,9% (≥ 1) / 21,4% (≥ 5) dos pacientes com MBC (variação = 0 – 41, média = 4) e em 4,3% (≥ 1) / 2,9% (≥ 5) das HVs (variação = 0 – 14, média = 0). Este estudo demonstrou a capacidade do Sistema Parsortix® PC1 de capturar e colher CTCs de uma proporção significativamente maior de pacientes com MBC em comparação com HVs quando combinado com avaliações citomorfológicas tanto de IF quanto de WG. A presença de células epiteliais em sujeitos sem doença diagnosticada foi descrita anteriormente, sendo seu significado incerto. Curiosamente, uma alta proporção das CTCs identificadas não expressou EpCAM, destacando as limitações do uso de abordagens baseadas em EpCAM.