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ANTECEDENTES Y OBJETIVO: La terapia intravesical es central en el manejo del cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC); sin embargo, la recurrencia y progresión siguen siendo comunes, subrayando la necesidad de nuevos tratamientos. Esta revisión sistemática evalúa ensayos clínicos de terapias intravesicales novedosas para todas las categorías de riesgo de NMIBC. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda exhaustiva de literatura para identificar ensayos clínicos que evaluaran la efectividad, seguridad y tolerabilidad de las terapias intravesicales para NMIBC. La búsqueda se centró en estudios publicados desde 2020 hasta 2024, incluyendo ensayos sobre enfermedad no receptiva/refractaria al bacilo Calmette-Guérin (BCG) así como en pacientes naïve a BCG y de riesgo intermedio. Se resumieron los mecanismos de acción y los métodos de entrega de medicamentos. No se realizaron síntesis estadísticas debido a datos comparativos limitados. PRINCIPALES HALLAZGOS Y LIMITACIONES: De 2998 estudios identificados, 36 informaron sobre eficacia y seguridad, y seis proporcionaron resultados reportados por los pacientes (PROs). Las terapias intravesicales incluyeron terapias basadas en BCG, combinaciones de quimioterapia, conjugados químico-farmacéuticos, termogeles, quimioterapia hipertermica, bombas osmóticas y terapia génica. Las tasas de respuesta inicial oscilaron entre el 42% y el 85% para pacientes no receptivos/refractarios a BCG y entre el 65% y el 100% para pacientes naïve a tratamiento. Las tasas de supervivencia libre de recurrencia a 12 meses oscilaban entre el 22% y el 83% y el 39% y el 92%, respectivamente. La progresión y la toxicidad grave (grado ≥3) fueron raras (0-17% y 0-20%, respectivamente). Los PROs fueron estables. Las limitaciones incluyeron estudios de fase temprana, evaluaciones de resultados heterogéneas y una necesidad de investigación sobre la durabilidad a largo plazo, la efectividad comparativa, la calidad de vida y el costo. CONCLUSIONES E IMPLICACIONES CLÍNICAS: Esta revisión sistemática destaca la prometedora eficacia y tolerabilidad de las terapias intravesicales novedosas para NMIBC. Sin embargo, se necesita más investigación para refinar las estrategias de tratamiento y evaluar los resultados a largo plazo, la calidad de vida y los factores económicos. Los estudios futuros deben incluir diseños multicéntricos y multietapa con un enfoque en resultados centrados en el paciente.
Ghodoussipour et al. (Vie,) estudiaron esta pregunta.