目的 建立超高效液相色谱串联三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)法对芪苈强心胶囊中的18个皂苷类成分进行定量分析,并结合多元统计学对不同批次的芪苈强心胶囊进行质量评价。 方法 采用Thermo Fisher Scientfic Accucore Phenyl Hexyl(100 mm×2.1 mm,2.6 µm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,柱温35 ℃。质谱在负离子模式下进行多反应监测扫描。采用SIMCA软件对含量测定结果进行多元统计学分析。 结果 18个皂苷类成分在各自线性范围内均呈良好的线性关系(r≥0.996 2),其精密度、重复性及稳定性的RSD均小于5.0%,平均加样回收率为96.6%~103.6%。熵权-优劣解距离分析表明不同批次的芪苈强心胶囊在综合质量上具有差异性;主成分分析与正交偏最小二乘法判别分析结果显示,10批样品可分为3类;化合物1、2、7、18、12、9、8、14是引起产品质量差异的关键成分。 结论 所建方法能快速测定芪苈强心胶囊中的18个皂苷成分,并结合多元统计学筛选出8个影响产品质量的差异性成分,为芪苈强心胶囊的质量控制提供科学依据。
OUYANG et al. (Wed,) studied this question.
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