A evidência do mundo real (RWE) está sendo cada vez mais utilizada para apoiar aprovações de produtos e expansões de rótulos, bem como decisões clínicas e de pagadores. Várias ferramentas (por exemplo, estruturas, listas de verificação) foram desenvolvidas para ajudar a informar e avaliar a robustez e qualidade do design e relatório de estudos do mundo real. Esta revisão direcionada fornece um guia prático para alavancar essas ferramentas para aumentar a conscientização e a utilidade para os tomadores de decisão. Uma estratégia de busca pré-definida foi aplicada para identificar artigos do PubMed. Artigos publicados de 1 de janeiro de 2020 a 4 de outubro de 2024 foram incluídos e revisados para identificar ferramentas relevantes destinadas a avaliar o planejamento de estudos de RWE, relatório ou avaliação de qualidade. Informações-chave sobre cada uma foram extraídas e resumidas, incluindo pontos fortes, limitações e domínios incluídos. 119 artigos foram inicialmente identificados, dos quais 15 foram incluídos após triagem, referenciando um total de 17 ferramentas. Essas 17 ferramentas variaram em formato e estrutura, variando de diretrizes e modelos detalhados a listas de verificação e questionários. A utilidade e a aplicação das ferramentas identificadas nesta revisão direcionada variam na avaliação do planejamento, relatório e qualidade do estudo. A seleção da ferramenta apropriada depende de vários fatores, incluindo o propósito pretendido da ferramenta, o design de estudo do mundo real pretendido e a disponibilidade de documentação do estudo.
Willke et al. (Mon,) estudaram esta questão.