Um método robusto, sensível e confiável foi desenvolvido e validado em HPLC para a estimativa simultânea de Finerenona (FNR) e Canagliflozina (CFZ). A resolução foi realizada utilizando acetonitrila (ACN): Água (51:49) a uma taxa de fluxo de 0,75 ml/min com a coluna analítica C18 Phenomenex Luna (250 mm, 4,6 mm, 5 µm). FNR e CFZ foram estimados em um tempo de retenção de 6,33 e 8,26 min, respectivamente, com um tempo total de análise de 10,0 min, detectados pelo detector PDA em um λmax de 249 e 290 nm. A curva de calibração foi linear na faixa de concentração de 0,05-10 µg/ml, com R2 de 0,998 e 0,999 para FNR e CFZ, respectivamente. Para FNR e CFZ, o limite de detecção (LOD) foi de 0,53 e 0,36 μg/ml e o limite de quantificação (LOQ) foi de 1,62 e 1,10 μg/ml, respectivamente. O método foi validado utilizando especificidade, linearidade, precisão, exatidão, LOD, LOQ, robustez e estabilidade. De acordo com as diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização (ICH), os estudos de validação confirmaram que o método de otimização é específico, simples, altamente sensível, confiável, robusto e reprodutível. O método desenvolvido foi aplicado com sucesso na estimativa simultânea em estudos de estabilidade metabólica in vitro de microssomos humanos, macacos, cães, coelhos, ratos e camundongos.
Rathaur et al. (Mon,) estudaram essa questão.