B-093 Desempenhos analíticos de um novo ensaio imunológico fluorescente do hormônio anti-Mülleriano e estabelecimento dos intervalos de referência em crianças chinesas

Resumo Background O Hormônio Anti-Mülleriano (AMH) desempenha um papel importante no crescimento das crianças e suas concentrações mudam com a idade e o gênero. Este estudo teve como objetivo avaliar os desempenhos analíticos de um novo ensaio de AMH baseado no ensaio imunológico de fluorescência aprimorada por ciclo (CEFIA) e estabelecer os intervalos de referência pediátricos de AMH Métodos Os experimentos de imprecisão, sensibilidade, linearidade, faixa linear e comparação foram realizados para avaliar os desempenhos analíticos. Além disso, as concentrações de AMH sérico em 238 femininas e 346 masculinos com idades entre 0 e 18 anos foram medidas pelos ensaios de AMH Pylon e os intervalos de referência para os grupos etários foram calculados usando métodos robustos. Resultados A repetibilidade e a imprecisão dentro do laboratório dos CVs do ensaio foram 3,7% e 6,4% a 2,25 ng/mL, e 4,6% e 6,4% a 15,49 ng/mL, respectivamente. A sensibilidade do ensaio (LoB = 0,05 ng/mL, LoD = 0,1 ng/mL e LoQ = 0,3 ng/mL) foi verificada. Os ensaios de AMH Pylon mostraram boa linearidade dentro da faixa de detecção (entre 0,1 e 24 ng/mL) e podem relatar até 480 ng/mL com pré-diluição de amostras em 20x. As concentrações de AMH de amostras séricas medidas pelos ensaios Pylon correlacionaram-se com aquelas medidas pelos ensaios Elecsys. Nos males com menos de 18 anos, os níveis de AMH eram altos ao nascer (0-1 mês: mediana 95,10 ng/mL) e continuaram a aumentar até um pico entre 7 meses a um ano de idade (mediana 158,80 ng/mL) antes de começarem a diminuir com a idade até o nível mais baixo entre 15 e 18 anos (mediana 6,31 ng/mL). Por outro lado, as concentrações de AMH sérico em femininas eram baixas ao nascer (0-1 mês: mediana 0,20 ng/mL) e aumentaram com a idade (15-18 anos: mediana 3,03 ng/mL). Os intervalos de referência foram fornecidos para cada gênero e grupos etários, respectivamente. Conclusões Os ensaios de AMH Pylon mostraram bons desempenhos analíticos, e os intervalos de referência de AMH em crianças chinesas determinados podem fornecer uma base para uso no diagnóstico clínico e tratamento de doenças relacionadas.