Combinação de Aripiprazol/Sertralina: Eficácia Clínica e de Custo em Comparação com Quetiapina para o Tratamento da Depressão Bipolar (Estudo ASCEnD)—Protocolo para um Estudo Qualitativo Aninhado

RESUMO Introdução O transtorno bipolar é um transtorno de saúde mental recorrente com uma taxa de prevalência de 1,4%. Em média, pode haver um atraso de 9,5 anos desde a apresentação inicial dos sintomas até um diagnóstico confirmado. Indivíduos que vivem com transtorno bipolar têm uma expectativa de vida reduzida. Há evidências limitadas sobre a eficácia de antidepressivos no tratamento do transtorno bipolar. O ensaio clínico ASCEnD testará a eficácia clínica e de custo da combinação de aripiprazol/sertralina em comparação com quetiapina para o tratamento da depressão bipolar (indivíduos que sofrem de episódios depressivos no transtorno bipolar) e incluirá um estudo qualitativo aninhado. Métodos O estudo qualitativo utilizará entrevistas semi-estruturadas para explorar as perspectivas dos participantes do ensaio piloto e dos clínicos sobre os procedimentos de recrutamento, a aceitabilidade da intervenção, a gestão do transtorno bipolar e as atitudes em relação às combinações de medicamentos. Conclusão Os resultados informarão estratégias de recrutamento e otimizarão o treinamento para os locais participantes no ensaio completo ASCEnD. Eles também ajudarão a iluminar a experiência vivida de pessoas com transtorno bipolar e dos clínicos que trabalham com pessoas com transtorno bipolar. A discussão explorará perspectivas sobre o atraso no diagnóstico, ter um diagnóstico, o impacto de viver com transtorno bipolar e atitudes em relação ao tratamento, incluindo combinações de medicamentos. Contribuição do Paciente ou Público Um Painel Consultivo de Experiência Vivida (LEAP) foi convocado com o apoio da McPin Foundation, que contribuirá para o ensaio ASCEnD e seu estudo qualitativo aninhado para fornecer input sobre o design e a entrega do ensaio e do estudo qualitativo, análise de dados qualitativos e disseminação dos resultados.