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A recente Lei de Inteligência Artificial (IA) adotada pela União Europeia é o primeiro marco legal abrangente especificamente sobre IA. Isso é particularmente importante para o domínio da saúde, uma vez que outras legislações de harmonização existentes, como o Regulamento de Dispositivos Médicos, não cobrem explicitamente as aplicações médicas de IA. Dada a ampla repercussão desta regulamentação no setor de IA médica, este comentário fornece uma visão geral dos principais elementos da Lei de IA, com referências fáceis de seguir aos capítulos relevantes.
Busch et al. (Mon,) estudaram esta questão.