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Um método cromatográfico rápido e preciso em fase reversa de alta performance foi desenvolvido para a validação de Nilutamida, em sua forma pura, bem como em forma de comprimido. A cromatografia foi realizada em uma coluna Symmetry C18 (4.6 x 150 mm, 5 µm) usando uma mistura de metanol e água (45:55 % v/v) como fase móvel a uma taxa de fluxo de 0,8 ml/min; a detecção foi realizada a 260 nm. O tempo de retenção da Nilutamida foi de 2.379 ± 0.02 min, respectivamente. O método produziu respostas lineares na faixa de concentração de 24-120 mg/ml de Nilutamida. A precisão do método para a determinação do ensaio foi inferior a 2.0 % RSD. O método é útil no controle de qualidade de formulações brutas e farmacêuticas. O método foi validado para exatidão, precisão, linearidade, robustez, solidez e LOD & LOQ da solução padrão. O método RP-HPLC desenvolvido mostrou-se preciso, exato, linear e robusto, tendo sido aplicado com sucesso a uma formulação farmacêutica em comprimido para a estimativa qualitativa de Nilutamida em forma bruta e em formas farmacêuticas comercializadas.
Shireesha et al. (Sun,) estudaram esta questão.